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コロナ感染症（COVID-19）に対処するワクチンと治療薬ができた
予防薬のワクチンと治療薬のアビガンなどによって人は新型コロナウイルス感染に冷静になれる
米、英でコロナ・ワクチン接種始まる 日本では2021年3月に開始予定
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コロナ・ワクチン日本では2021年3月接種開始予定
写真はアビガン錠200mg。
年内にも新型コロナウイルス治療薬として認証される。
アビガンは、国内では抗インフルエンザウイルス薬として製造販売承認を取得している錠剤（経口投与）で、ウイルスが複製する際に必要な酵素RNAポリメラーゼを選択的に阻害することでウイルスの増殖を防ぐことができる。
新型コロナウイルスのワクチン米ファイザーと独ビオンテックのmRNAワクチンが承認され、英国では12月8日から、米国では同14日から接種が始まった。mRNAワクチンは、2020年12月2日に英国で承認され、同11日には米国でも緊急使用許可が出されていた。欧州では2020年内に承認される見込みである。バーレーンやカナダ、シンガポールでも承認されている。
米モデルナは2020年11月30日にmRNAワクチンを米国と欧州で申請。米国では12月17日、FDAの諮問委員会が緊急使用許可を支持した。ロシアは国立ガマレヤ研究所が開発したウイルスベクターワクチン「スプートニクV」を8月に承認し、中国でも年内に国産の不活化ワクチンが承認される見通しである。日本では、2020年12月18日にファイザーが申請。国内ではP1/2試験が進行中で、2回目の接種が完了している。
ファイザー社によると、国内試験の主要な結果は来年2月までにまとめる見込みで、まとまり次第、当局に提出するとしている。ファイザー/ビオンテックとモデルナのワクチンは、いずれも数万人規模で行われた臨床試験で95%前後の予防効果を示した。英アストラゼネカと同オックスフォード大が共同開発しているウイルスベクターワクチンも、2レジメンの平均で70%の有効性が確認されたとするP3試験の中間解析結果が発表されている。
米ジョンソン・エンド・ジョンソンのウイルスベクターワクチン「JNJ-78436735」や、米ノババックスの組換えタンパクワクチン「NVX-CoV2373」などもP3試験を実施中。サノフィとグラクソ・スミスクラインは、共同開発中の組換えタンパクワクチンについて、年内のP3試験開始を目指している。
米メルクは、オーストリア・テミスの買収で獲得した麻疹ウイルスベクターワクチンと、IAVI（国際エイズワクチン推進構想）との提携で開発しているウイルスベクターワクチンの臨床試験を実施中である。
日本勢では、大阪大とアンジェスが共同開発するDNAワクチンが国内P2/3試験を実施中。塩野義製薬の組換えタンパクワクチンも12月からP1/2試験を始めており、同社は来春にP3試験に入りたい考え。不活化ワクチンを開発中のKMバイオロジクスも、年内の臨床試験開始を目指している。第一三共のmRNAワクチンと、IDファーマのウイルスベクターワクチンは、いずれも来春の試験開始を予定している。国内ではこのほか、アストラゼネカやヤンセンファーマなど初期の臨床試験を実施中。武田薬品は、ノババックスとモデルナのワクチンを日本で供給する予定である。
有効性95％とは「100人中95人防げる」という意味ではない。ファイザー＆ビオンテックのワクチンは、中間結果で2回接種後の有効性が95％に達したと報告されている。またモデルナのワクチンも2回接種後で95％近い有効性が報告された。国内のワクチン研究者は「予想以上の高い成績」とのことで、大きな期待が寄せられている。。
ワクチンの有効性の意味を説く。有効性95％とは「100人打てば95人はコロナを防げる」という意味ではない。ファイザー＆ビオンテックの場合、米国、ドイツ、トルコ、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチンで行われた臨床試験（第Ⅲ相試験）に、全部で43448人が参加している。この人たちの約半数をプラセボ（ニセモノ）を打つグループ、約半数を本物のワクチンを打つグループに分けて試験は実施された。その結果、接種時にコロナ感染歴のなかった36523人のうち、コロナに感染した人がプラセボを打った人では162人（重症者9人）だったのに対し、本物を打った人では8人（重症者1人）に減ったというのが95％の意味である。解析対象となった人の大半（36353人）は、本物のワクチンを打ったか打たなかったかにかかわらず、試験期間中にコロナにかかっていない。感染率は解析対象者の約0.47％に過ぎない。
有効性は試験開始から3ヵ月ほどでの中間結果だ。ワクチンの長期的な安全性と有効性を検証するために、被験者はさらに2年間追跡調査される。その間に被験者の中でコロナに感染する人がさらに出てくる可能性がある。ワクチンによって高められた抗体の力が落ちるなどして、ワクチンを打った人の中でもコロナ感染者や重症者が増え、プラセボグループとの差が縮まることもありえる。逆に差が広がる可能性もある。長期的に結果を見ていくことが大事であり「95％」という数字は暫定値である。
日本のインフルエンザ死者数は2018年が3,325人、2017年が2,569人であった。新型コロナウイルス感染症との比較のためにあえて事例を引いた。厚生労働省のまとめによる新型コロナウイルス感染症国別死亡者数は2020年18日午後3時現在2,783人であり、感染者数は190,138人である。手指消毒の励行によって2020年のインフルエンザ感染者と死者数は極度に減少している。国別では死亡者数が米国310,699人、インド144,789人、ブラジル184,827人、メキシコ116,487人、ロシア48,568人、英国66,150人、フランス59,733人、英国66,150人、イタリア67,220人、スペイン48,777人、中国4,634人、韓国645人である。国ごとに統計の取り方に違いがあるから数値の信頼度は3割ほどは割り引いておくべきである。肺炎をコロナだとするとある種の特典がある国の実情が報告されている。
感染症ウイルスは自然に消えてなくなることが希ではない。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への対応で経済を止めてしまう動きが強いことからワクチンの開発が開発され、予防のための接種が広がることで状況が大きく変わる。新型コロナウイルス感染症の治療薬として日本では2020年5月に「レムデシビル」が、同年7月に「デキサメタゾン」が承認されている。
「レムデシビル」は新型コロナウイルスの増殖を抑えるRNA合成酵素阻害薬で、「デキサメタゾン」は炎症を抑えるステロイド薬である。三番目の治療薬として承認間近なのがアビガンである。「アビガン」はレムデシビルと同じRNA合成酵素阻害薬だが、対象となる患者が異なる。
早い段階で新型コロナウイルス感染症の治療効果が伝えられていたのがアビガンである。中国ではCOVID-19治療薬としてすでに使用されている。アビガンが日本でも新型コロナウイルス治療薬として2020年12月にも承認されかと思われていたが、審議の委員会で異論がでて先に延ばされた。富士フイルム富山化学の抗インフルエンザウイルス剤「アビガン錠200mg」（一般名：ファビピラビル）の効能・効果に、新型コロナウイルス感染症を追加される運びである。承認された場合、国内の新型コロナウイルス治療薬として三番目となる。アビガンは、すでに国内では抗インフルエンザウイルス薬として製造販売承認を取得している錠剤（経口投与）で、ウイルスが複製する際に必要な酵素RNAポリメラーゼを選択的に阻害することでウイルスの増殖を防ぐことができる。臨床試験は非重篤な肺炎を有する156人に対して行われ、偽薬を投与したグループではウイルスの陰性化までの日数が14.7日だったのに対し、アビガンを投与したグループでは11.9日で、3日ほど短くなった。アビガンの薬効を疑問視する専門家がいる。また動物実験で奇形の発生が認められていることも使用への躊躇（ためら）いをもたらしている。富士フイルム社長と安倍晋三前首相とが密接な関係であり、緊急時対応のために安倍晋三前首相の指示でアビガンを大量に備蓄していることが問題視されている。いわゆる首相案件もサクラ疑惑で首相が辞任したことによって効力を佚している。
正体がわかりにくいために恐怖したり侮（あなど）ったりしていた新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への対応はもう少し時を経るとインフルエンザに似た感覚として受け止まられることになりそうだ。インフルエンザが大流行すると日本では3万人ほどが肺炎球菌に犯されて死亡する。2018年の日本におけるインフルエンザ死者数3,325人だったのだ。年単位で区切ると新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による死者は2020年18日午後3時現在2,783人である。新型コロナウイルス感染症には正しく恐れて冷静さを失わないことである。
新型コロナウイルス感染予防に有効なのは感染者が人と接触しないことである。感染していてウイルスを撒き散らしているいるときには発熱していることが多い。顔認証の非接触式体温測定装置が普及している。手をかざす方式の簡便な体温計が広く使われるようになった。新型コロナウイルス感染を体温で知ることが感染予防の実用的な対処方法である。PCR検査の普及・拡大などと併せてパニックを引き起こした新型コロナウイルス感染症に立ち向かう。知らないこと、わからないことに人は恐慌をひきおこす。予防薬としてワクチンと治療薬としてのアビガンほかを手に入れたことによって人は冷静になれる。
（計量計測データバンク 編集部）
【簡便なデータベース】新型コロナウイルス感染症ワクチン
2020-12-21-vaccines-and-remedies-for-coronavirus-infection-covid19-
